m3.comに抗議 [認知症]
なんか寂しくなりますね。
m3.comが、「認知症フォーラム」を開催しており、正論を述べましたら、「アクセスランキング」2位から削除されてしまいました。
何らかの「圧力」を感じます!
経緯説明:
以下の正論をm3.comにて発言しました。
17% vs 13% & 著効例は3%程度
https://medqa.m3.com/doctor/showForumMessageDetail357031.do
=日本認知症学会専門医です。参考になりましたら幸いです。
ドネペジル(商品名:アリセプト)の有効率に関して、添付文書(http://www.eisai.jp/medical/products/di/PI/PDF/ART-D_T_PI.pdf)を読んで今一度復習しましょう。
= 「最終全般臨床症状評価において5mg群はプラセボ群と比較して有意に優れていた。『改善』以上の割合は5mg群17%、プラセボ群13%、『軽度悪化』以下の割合は5mg群17%、プラセボ群43%であった。」
奈良市においては、かかりつけ医300人を対象としてアンケート調査が実施されており(渡邉浩文:認知症の地域ケアにおけるケアと医療の連携に関する研究. 平成23年度 認知症介護研究・研修東京センター研究事業 報告書, 2012)、65人(21.7%)から回答が得られております。
認知症の治療上の問題点はどのようなことがあると考えているかについて尋ねた結果では、52.8%のかかりつけ医が「薬の効果がはっきりしない」と答えています。
【本間 昭:認知症の人のために専門医ができること. 老年精神医学雑誌 第24巻増刊号-Ⅰ 133-138 2013】
「アメリカにおけるdonepezil23mg徐放製剤試験では、10mg群に対して23mg群でSIBに明らかな優越性が認められ、重篤な有害事象では両群の間に有意差はないという結果であった。この結果からは、23mgが最大限の治療効果を発揮するとは言えないまでも、少なくとも10mgよりは治療効果として優れていると言える。」(一部改変)
「高度ADに適応が拡大されて以後、本邦において行われたdonepezil特定使用成績調査(本間 昭:高度のアルツハイマー型認知症に対するドネペジル塩酸塩10mg/日投与の安全性および有効性. Geriatr Med Vol.51 439-467 2013)では、10mg投与開始後24カ月時の全般改善度において、有効に不変を加えた56.5%で維持効果が認められ、高度AD患者の半数以上で2年間の進行抑制効果がみられた。調査前の罹病期間が長いほど有効率は低下する傾向がみられたが、10年以上の罹病者でも11.8%に改善効果がみられたことは注目に値する。
前述のように、高度ADに対する抗認知症薬の有効性は実証済みであるが、臨床の現場では治療効果が実感できない症例にしばしば遭遇する。明らかな治療効果が実感できなくても、副作用の問題がなければ、donepezilの投与を2年間は試みる価値がある。経過中、適宜memantineの併用を考慮する。2年間経過しても明らかな改善や抑制効果が得られず、2~4週間程度の休薬により明らかな増悪がなければ、抗認知症薬投与の有効性は低いと考えられ、投与の中止を検討してよいものと考える。」
【由井寿美江、萩原朋美、天野直二:アルツハイマー型認知症の重症例に対する症状改善薬の使用法について. 精神科治療学 Vol.28 1551-1555 2013】
私がかつて、ドネペジルの発売当初に調べました著効率(=「著効」の定義は、服薬開始後3か月の時点でHDS-RないしはMMSEが4点以上の改善しており、家族の印象としも「改善」を実感できている事例)は3%でした。
療養病床などに入院しドネペジルが投薬中止になることはしばしばありますね。この場合、中断により悪化する率(=再開を余儀なくされる割合)も3%に近い数字かな・・と感じております。
本日、2016.2.5になって、上記の文面は削除されていないものの、閲覧ランキング2位から削除されているため、m3.comに抗議文を送りました。
https://medqa.m3.com/doctor/showForumMessageDetail379404.do
抗議文は以下です。
タイトル:
抗議します!
本文:
17% vs 13% & 著効例は3%程度
https://medqa.m3.com/doctor/showForumMessageDetail357031.do
参考数13ですのに、「認知症フォーラム 週間ランキング」2位から外されました。
真実を伝えたため製薬会社から抗議が入ったのでしょうか?
m3もそれだけの許容能力しかないのなら、こんなスレッドやめればいいのです!!
私は納得できません!
少なくとも、m3から私に断りの一報があっても良いはずなのに・・。なめられた!
2016-02-05 22:58
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